本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，6MW3511注射液用来医治晚期实体瘤的临床试验获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，2022年6月16日受理的6MW3511注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

  6MW3511是公司利用人源化抗PD-L1的纳米抗体连接TGF-β RII突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性，降低天然TGF-β RII基团在生产的全部过程和体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路，以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性，6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研究结果为6MW3511注射液拥有非常良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。临床拟用于晚期实体瘤的治疗。

  根据国家药品注册相关的法律和法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市销售。因此本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高的附加价值的特点，药品的前期研发和产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  公司将积极地推进上述研发项目，并严格按照有关法律法规及时对项目后续进展情况履行信息公开披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。