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【48812】诺和诺德两层效果机制瘦身药在国内获批临床
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【48812】诺和诺德两层效果机制瘦身药在国内获批临床

时间: 2024-07-23 06:28:01 |   作者: 洗井机

  • 产品概述

  8月16日,CDE官网显现,诺和诺德两层效果机制复方CagriSema注射液获批临床, 适用于作为初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥壮)或≥27 kg/m2至30 kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重办理中,削减热量饮食和增加膂力活动的辅佐治疗 。

  该款复方制剂包括 两种成分,分别是长效amylin(胰淀素)类似物cagrilintide 和长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽。 amylin是GLP-1以外,另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。

  2021年5月,不同剂量cagrilintide联合司美格鲁肽(2.4mg)用于体重操控的Ib期研讨成果宣布在柳叶刀杂志上。

  在该实验中,96名受试者被随机分配到cagrilintide组(0.16-2.4mg组 n=12;4.5mg组 n=11)或安慰剂组(n =24),并与2.4mg司美格鲁肽联用,其间95例露出于治疗并归入安全性和全剖析数据集。

  研讨中大大都不良事情的严峻程度为轻度至中度,且治疗组产生一种或多种不良事情的受试者份额类似。

  本年5月,礼来两层GIP/GLP-1激动剂Mounjaro(tirzepatide)取得FDA同意用来治疗2型糖尿病,一起在瘦身方面也取得了活跃成果。将成为诺和诺德肥壮中坚力量Wegovy(司美格鲁肽)的微弱竞争对手。不过,未来CagriSema的成功又将为其增加一款重磅产品,限制礼来。